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查看PDF原文公告日期：2019-12-17
证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2019-065深圳信立泰药业股份有限公司关于药品获得临床许可的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）申报的“S086 片”获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。现就相关情况公告如下：一、基本情况药品名称：S086 片受理号：CXHL1900124、CXHL1900125、CXHL1900126适应症：1、原发性高血压患者；2、慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。（已申报临床并获得批件）申请人：深圳信立泰药业股份有限公司审评结论：同意开展临床试验二、其他相关情况S086为公司自主创新研发，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。本次为新增适应症“原发性高血压”获批开展临床试验。目前，公司已完成 S086片Ⅰ期临床相关研究，“原发性高血压”适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。公司将按照国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。若获批上市，将进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线，为患者提供新的用药选择。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。特此公告深圳信立泰药业股份有限公司董事会二〇一九年十二月十七日[点击查看原文][查看历史公告]
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转载自: 002294股吧 http://002294.h0.cn
公司名称：信立泰
股票代码：sz002294
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：深圳
公司全称：深圳信立泰药业股份有限公司
英文名称：Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
公司简介：信立泰公司是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。经过多年的稳健经营，公司位列中国医药工业板块股票市值前十名，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”。公司精确布局全球产业链，将业务范围覆盖至中国、美...
注册资本：11.1亿
法人代表：叶宇翔
总 经 理：颜杰
董 秘：杨健锋
公司网址：www.salubris.cn
