公告日期:2022-06-06
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2022-052深圳信立泰药业股份有限公司关于签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO 技术服务及委托生产协议的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示:1、 SHEN26 是深圳科兴药业有限公司所有的用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作,但疫情后续发展存在不确定性,且随着新冠疫苗接种率的提升,筛选合格的受试者可能会受到一些不确定性因素的影响,进而影响临床试验的进展,也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等相关风险;2、 本协议不具有排他性,公司不享有 SHEN26 的所有权,仅为受托开展CDMO 技术服务、加工生产原料药、制剂等;3、 公司及惠州信立泰相关生产线尚需办理药品委托生产注册批准,相关注册进度存在一定不确定性;4、 目前国内存在多个处于不同研发阶段的新冠小分子口服药,SHEN26 存在上市后市场竞争格局的不确定性;5、 本次签署协议中 CDMO 技术服务费为人民币 888.26 万元,对公司本年度经营业绩不存在重大影响;原料药、制剂的委托生产由深圳科兴根据实际加工量支付费用,对公司近期经营业绩不存在重大影响。一、概述(一) 基本情况近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”或“信立泰”)、公司 全资子公司惠州信立泰药业有限公司(下称“惠州信立泰”)与科兴生物制药股 份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(下称“深圳科兴”)签署 CDMO 技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展 SHEN26 项目 药品 CDMO 服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等) 及原料药、制剂的委托加工。(二) 所必需的审批程序本次进行的交易不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》 规定的重大资产重组。本事项在公司管理层决策权限内,无需提交董事会、股东大会审议批准。二、交易各方介绍(一) 惠州信立泰药业有限公司系公司全资子公司。(二) 交易对手方基本情况1、 基本资料企业名称 深圳科兴药业有限公司类型 有限责任公司(法人独资) 认缴出资额(万元) 23000成立日期 2018 年 3 月 23 日 统一社会信用代码 91440300MA5F1UL356法定代表人 赵彦轻住所 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601一般经营项目:投资兴办实业(具体项目另行申报);药品研发、技术转让、技术咨询与技术服务。以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件经营范围 方可经营:开办药品生产与销售。货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)主要股东 深圳科兴系科兴生物制药股份有限公司(“科兴制药”)全资子公司2、 上述交易对方与公司不存在关联关系。3、 类似交易情况最近三年,公司与交易对方未发生类似交易。(三) 履约能力分析经查询,协议各方具备履约能力。深圳科兴不属于失信被执行人。三、合同主要内容(一) 合同各方委托方:深圳科兴药业有限公司;受托方 1:深圳信立泰药业股份有限公司,受托方 2:惠州信立泰药业有限公司。(二) CDMO 技术服务协议1、 协议主要内容1.1 深圳科兴委托信立泰就 SHEN26 项目提供 CDMO 技术服务,具体包括SHEN26 项目在药品注册阶段(包括但不限于技术转移、临床样品生产等)的有关服务,信立泰按协议约定,向深圳科兴提交服务成果。1.2 SHEN26 项目相关知识产权归深圳科兴所有。合同存续期内,信立泰可免费使用相关资料为深圳科兴提供服务。1.3 协议总金额人民币 888.26 万元,由深圳科兴按协议进展分七期支付。2、 违约责任协议任何一方违反协议而给对方造成的损失,由违反协议的一方承担损失赔偿……[点击查看PDF原文]
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转载自: 002294股吧 http://002294.h0.cn公司名称:信立泰
股票代码:sz002294
市场类型:中小板
上市日期:日
所属行业:化学制药
所属地区:深圳
公司全称:深圳信立泰药业股份有限公司
英文名称:Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
公司简介:信立泰公司是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。经过多年的稳健经营,公司位列中国医药工业板块股票市值前十名,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”。公司精确布局全球产业链,将业务范围覆盖至中国、美...
注册资本:11.1亿
法人代表:叶宇翔
总 经 理:颜杰
董 秘:杨健锋
公司网址:www.salubris.cn