事件:
   
信立泰发布2018年半年度报告,2018年上半年公司实现营业收入22.67亿元,同比增长11.42%;归属于上市公司股东的净利润7.89亿元,同比增长8.12%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润763亿元,同比增长7.31%,实现EPS为0.74元。
   
Q2公司实现营业收入11.40亿元,同比增长7.36%;归属于上市公司股东的净利润3.74亿元,同比增长5.76%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.66亿元,同比增长6.30%,实现EPS为0.36元。
   
公司公告2018年1-9月经营预告,预计归母净利润11.49亿元至12.58亿元,同比增速5-15%。观点:
   
1、业绩稳健符合预期,制剂板块增速16.61%,二线品种高增速 公司上半年收入22.67亿元,同比增长11.42%,业绩7.89亿元,同比增长8.12%,收入和业绩稳健符合市场预期。公司研发的投入力度持续加大,导致利润增速低于收入增速。同时仔细拆分可以看出,制剂板块收入在15%以上,原料药板块影响了收入端增速。
   
分板块来看收入变化:
   
公司制剂板块收入19.37亿,增速16.61%(去年全年制剂板块增速13.01,前年10.45%),制剂板块增速有提速趋势
   
原料药板块收入3.23亿,增速-13.39%,公司原料药板块增速下滑较多,在进行结构调整,影响了整体收入增速。
   
分产品来看:
   
氯吡格雷增速10%以上,主要驱动来自氯吡格雷重回广东市场,75mg基数小,通过一致性评价之后放量很快也对增速有一定拉动。
   
比伐卢定高速增长趋势延续,增速50%以上
   
阿利沙坦酯放量迅速,上半年收入4000万以上
   
财务指标方面,公司一季度销售费用率为25.69%,与去年全年(25.64%)基本持平;管理费用率为11.82%,比去年全年的12.22%下降0.4pp。公司综合毛利率80.27%,相较去年同期79.41%略有上升,收入结构持续优化。
   
公司1-6月业绩区间5-15%,我们判断大概率在10%以上。展望2018,公司业绩有望维持稳健增长:
   
第一、氯吡格雷维持10%以上增长(中标重回广东市场叠加一致性评价替代放量)。目前氯吡格雷市场格局为3家竞争,信立泰和原研占据大部分市场。从收入端看信立泰大概占30%左右,但考虑到信立泰价格比原研药低,所以实际销量的市场占有率方面信立泰会略高于原研。未来得益于PCI手术量增加以及在神内神经治疗和预防方面的普及市场将平稳增长。同时一致性评价方面信立泰75mg规格首批通过,25mg一致性评价已经获批,信立泰抢占一致性评价先机率先启动进口替代,未来氯吡格雷生命周期将进一步延长
   
第二、比伐卢定还处于高速增长期。2015年比伐卢定收入大概8000万元左右,2016年销售过亿,2017年销售接近2亿,在过亿体量仍然接近翻倍增速实属难得。信立泰已经完成了比伐卢定的IV期临床,并在美国杂志发表论文。从四期临床的结果来看,比伐卢定对整个手术的出血事件能够降低30%,大大提高了手术的安全性。比伐卢定这个品种虽然没有纳入国家医保目录,但公司目前在积极推进省医保工作,根据我们查询宁夏和河南已经纳入省增补医保,品种在没有医保的情况下推广情况已经非常理想,若进一步进入各省增补目录则有望进一步爆发增长。我们推测未来3-5年比伐卢定还将高速增长,迅速成为5亿级别的品种
   
第三、阿利沙坦酯进入谈判目录即将放量。国家唯一的一个沙坦类的专利药,目前进入医保谈判目录,未来逐渐开始放量,2018年收入有望过亿,4-5年时间有望做到10亿级别。第四、公司业绩增速全年可能仍然是慢于收入增速的,主要是由于研发投入和销售推广投入的力度将持续加大。但这些都是为公司未来长期发展打下良好基础。
   
2、氯吡格雷2个规格均首家通过一致性评价,生命周期有望延长,波立维替代空间10亿以上 公司4月12日公告氯吡格雷25mg首批通过一致性评价。目前,泰嘉主要规格75mg、25mg均已首家通过质量和疗效一致性评价,在国家“优先采购和使用达到通过一致性评价的产品”的政策背景下,市场前景看好。信立泰氯吡格雷过去主要销售的是25mg,原研是75mg规格还占有90%以上市场份额,信立泰75mg氯吡格雷如期通过一致性评价,未来有进一步替代原研的空间。(原研波立维2017年IMS销售数据47.23亿,我们判断至少有10亿以上进口替代的空间) 目前各个省份正在相继出台通过一致性评价品种的相关政策,包括1月上海发布的《关于2018年第一批通过仿制药质量和一致性评价品种挂网采购的通知》,后续发布政策的还有包括江苏、宁夏等,氯吡格雷生命周期有望受益于进口替代进一步延长。后续持续关注替代情况。
   
3、研发投入不断加大,坚持心血管方向,18-19年聚焦丰富产品线
   
上半年研发投入2.55亿元,同比增长34.16%。报告期内替格瑞洛(泰仪)已获得《药品注册批件》,为国内首家仿制并获批上市,取得市场先机,未来也将成为10亿级别品种。
   
公司目前研发团队超过600人,化药、生物药、器械均有布局,为公司长期发展提供源源动力。报告期内, 抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液”申报临床获CDE 受理,甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等项目申报生产获CDE 受理,目前分处于不同的审评阶段;辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”获得临床批件。 心血管是公司始终坚持的方向,目前公司抗凝领域氯吡格雷、比伐卢定、替格瑞洛三个产品形成梯队,通过阿利沙坦酯进入高血压领域。同时公司一致性评价进度名列前茅,我们认为未来5年,公司作为优质仿制药龙头,18-19年心血管仿制药产品线有望持续丰富(匹伐他汀、贝那普利、奥美沙坦、瑞舒伐他汀等),形成梯队,同时通过一致性评价不断巩固地位。
   
在器械领域,公司通过海内外项目引进,快速获得多个优秀的医疗器械产品或产品的独家经营权,产品梯队业已形成。
   
公司收购苏州桓晨100%股权,获得“Alpha Stent 药物洗脱冠脉支架系统”,并将以此为基石,形成药械协同,为PCI 手术提供全面治疗方案。
   
在外周血管领域,公司获得Mercator MedSystems, Inc.创新产品“Bllfrog微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权,以及M.A. MED ALLIANCE SA“雷帕霉素药物洗脱球囊Seltion”相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可使用权。
   
公司参股金仕生物,获得其在研“生物介入瓣(TAVI)”全国销售代理权的优先选择权,丰富结构性心脏病领域的产品线; 参股锦江电子,战略布局有源心电生理领域。借助公司在心血管领域浸淫多年的品牌积累、专业的学术平台优势,将进一步提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。
   
结论:
   
公司是优质仿制药企业,研发投入排名全国前列。核心品种氯吡格雷生命周期有望借助一致性评价进口替代进一步延长,后续品种比伐卢定、阿利沙坦酯、替格瑞洛已形成梯队,公司未来还会聚焦创新药、生物药研发,为公司发展持续注入新看点。我们预计2018-2020年归母净利润分别为16.80亿元、20.05亿元、24.17亿元,对应增速分别为15.74%,19.29%,20.56%,EPS分别为1.61元、1.92元、2.31元,对应PE分别为18X、15X、13X。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
   
风险提示:
   
氯吡格雷降价风险,创新药研发风险